Nicht-Interventionelle Studien (NIS) in Österreich

نویسندگان

چکیده

Nicht-interventionelle Studien (NIS) oder Anwendungsbeobachtungen (AWB) evaluieren Arzneimittel und Medizinprodukte nach der Marktzulassung für die zugelassene Verwendung beobachtend in Routineversorgung. Ob es sich hierbei um wertvolle Erkenntnisquellen lediglich ein Marketinginstrument handelt, wird seit Jahren kontrovers diskutiert. In Österreich sind NIS nicht genehmigungs-, aber meldepflichtig. Die müssen einer Studiendatenbank (Register) registriert werden, einige Informationen auch öffentlich zugänglich gemacht werden. Das AIHTA ging erneut den Fragen nach, wieviele welchem Umfang laufen, wer sie verantwortet worin ihr Erkenntnisinteresse liegt. Dazu wurden im Juli 2021 teil-öffentlichen Datenbank des BASG/AGES verfügbaren inklusive veröffentlichten Kurzfassungen zu Abschlussberichten ausgewertet. Wie schon Analysen zuvor dem Register formale Mängel attestiert, dazu führen, dass das seiner derzeitigen Form keinen Beitrag zur Unterstützung kritischen Öffentlichkeit leistet.

برای دانلود رایگان متن کامل این مقاله و بیش از 32 میلیون مقاله دیگر ابتدا ثبت نام کنید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

Bedürfnislandschaft älterer Menschen in Österreich

Im Rahmen eines Forschungsprojekts mit dem ÖIAT und B-NK wurden in einer Cultural Probe Studie die Bedürfnisse älterer, zuhause lebender Menschen (60+) in Österreich erforscht. Die Testpersonen dokumentierten ihre Wünsche, Bedürfnisse und Ärgernisse und lieferten zahlreiche Anknüpfungspunkte für die Entwicklung von mobilen Apps für SeniorInnen. Die dominierenden Themen waren hierbei Unterstützu...

متن کامل

Eine Analyse des Informationssektors in Österreich

This article presents a project which aims at analyzing the information sector in the Austrian national economy in more detail. After a short introduction, 1 Das Projekt wird vom Jubiläumsfonds der Österreichischen Nationalbank gefördert. which includes also a review of literature, we reveal the research questions, the definition of the information sector and the underlying project assumptions....

متن کامل

Kalzium Ist Nicht Alles

Elevation of cerebral Mg2+ with a novel orally delivered ionophore, magnesium threonate, enhances cognition in young and old rats over a 12-24 day treatment interval, as outlined in a paper by Slutsky et al. in this issue of Neuron. Despite both Mg2+ and Zn2+ blocking the NMDA receptor channel, sustained extracellular Mg2+ elevation mimics sustained synaptic Zn2+ concentrations by increasing hi...

متن کامل

ذخیره در منابع من


  با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ژورنال

عنوان ژورنال: Qualitas

سال: 2021

ISSN: ['2224-0055', '2730-7298']

DOI: https://doi.org/10.1007/s43831-021-0033-z